錦江電子LEAD-PFA脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)入組圓滿結(jié)束，這標(biāo)志著PFA脈沖電場(chǎng)消融心臟介入治療器械離國內(nèi)上市又近了一大步。該注冊(cè)臨床試驗(yàn)由華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院汪道文教授擔(dān)任PI，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院王炎教授擔(dān)任執(zhí)行PI，全國多家權(quán)威臨床中心共同參與，自2021年07月08日首例受試者入組開始，短短4個(gè)月已完成全部患者入組，展現(xiàn)出驚人的“錦江速度”。
錦江電子LEAD-PFA脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)是一款基于磁定位導(dǎo)航并且集三維建模、標(biāo)測(cè)、消融于一體的心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)。不同于傳統(tǒng)的射頻、冷凍等消融技術(shù)，該系統(tǒng)利用脈沖電場(chǎng)技術(shù)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)消融以及快速消融。消融速度快、時(shí)間短，對(duì)導(dǎo)管的貼靠要求更低，顯著提高了手術(shù)的效率?？梢员苊鈧鹘y(tǒng)射頻消融手術(shù)中的焦痂和爆裂風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)還能避免損傷毗鄰的組織(神經(jīng)、冠脈、食道等)，大大提高了手術(shù)的安全性。該系統(tǒng)預(yù)期用于房顫消融術(shù)，可以預(yù)見會(huì)給國內(nèi)房顫消融術(shù)帶來變革式技術(shù)進(jìn)步。
病例回顧
專家寄語
汪道文 主任：
“作為全球首款整合磁電三維電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)并且在中國順利完成陣發(fā)性房顫治療多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)的脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)，錦江電子的脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)LEAD-PFA在安全性、有效性、手術(shù)效率和病人舒適度方面都彰顯出明顯的優(yōu)勢(shì)。作為此次多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)的PI，我有信心，也非常期待臨床試驗(yàn)隨訪的結(jié)果。同時(shí)非常期待錦江電子LEAD-PFA脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)及LEAD-MAPPING三維電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)盡快上市！ 我相信其在臨床治療的突出表現(xiàn)，會(huì)給房顫消融手術(shù)帶來革命性的改變，在心律失常治療領(lǐng)域發(fā)出中國的聲音！同時(shí)也期待錦江電子堅(jiān)持創(chuàng)新，取得更大突破，推動(dòng)中國電生理行業(yè)發(fā)展！”
專家簡介
汪道文 主任：
博士生導(dǎo)師，二級(jí)教授，國際歐亞科學(xué)院院士，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院內(nèi)科學(xué)系主任兼心內(nèi)科主任、心血管病遺傳及分子機(jī)制湖北省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心暨基因診斷中心負(fù)責(zé)人，兼任中國老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)副會(huì)長、湖北省醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)科分會(huì)主任委員等。
長期從事心血管疾病臨床和基礎(chǔ)研究，推進(jìn)循證醫(yī)學(xué)在臨床中的應(yīng)用，建立疾病規(guī)范化治療體系。尤其在暴發(fā)性心肌炎診斷救治、高血壓診治及基因個(gè)體化診斷治療方面走在全國前列。
先后主持國家級(jí)課題數(shù)十項(xiàng)，總經(jīng)費(fèi)超6000萬元。發(fā)表SCI論文230余篇，最高影響因子超過29，他引超6600次，H指數(shù)37。獲國家發(fā)明專利授權(quán)27項(xiàng)，省部級(jí)科研獎(jiǎng)項(xiàng)7項(xiàng)，主編出版專著4部。獲“衛(wèi)生部有突出貢獻(xiàn)中青年專家”、“湖北省五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)隆焙汀爸袊冕t(yī)生”抗疫特別人物榮譽(yù)稱號(hào)。
王炎 主任
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師，博士導(dǎo)師
主持5項(xiàng)國家和省級(jí)自然科學(xué)基金，主編和副主編中文、英文著作多部。
專業(yè)方向：
1. 2016年，完成國內(nèi)第1例零射線單腔和第1例雙腔起搏器植入；
2. 2017年，國際上第1個(gè)發(fā)表“零X線”導(dǎo)航消融特發(fā)室早/室速的臨床對(duì)照研究；
3. 2019年，獲Springer出版社資助，參與主編專著《Cardiac Electrophysiology Without Fluoroscopy》，由歐美等國家數(shù)十位專家聯(lián)合撰寫；
4. 2019年，國內(nèi)第1批完成高功率短時(shí)程消融房顫研究的術(shù)者；
5. 2019年，無射線三維導(dǎo)航消融治療孕婦獲2019年歐洲室上速指南引用；
6. 2020年，國內(nèi)外第1位發(fā)表“零X射線”三維導(dǎo)航消融室上速的大型臨床對(duì)照研究。
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