本月初,全球首款基于全磁定位導(dǎo)航并且集三維建模、標(biāo)測(cè)、消融于一體的心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)“LEAD PFA”,在上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院一次性通過(guò)了性能、安全和電磁兼容測(cè)試,并取得了檢驗(yàn)報(bào)告。相關(guān)研發(fā)企業(yè)表示,下一步相關(guān)設(shè)備和導(dǎo)管將進(jìn)入注冊(cè)臨床研究,預(yù)計(jì)兩年后向市場(chǎng)推出。
心房顫動(dòng)是最常見(jiàn)的快速性心律失常疾病,發(fā)生時(shí)心房失去了正常有效的收縮功能,處于快速紊亂的顫動(dòng)狀態(tài)。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中,導(dǎo)管消融手術(shù)是房顫患者恢復(fù)和維持竇性心律的有效手段。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2019年全國(guó)共行導(dǎo)管消融超17萬(wàn)例,較2018年增長(zhǎng)14.7%,其中心房顫動(dòng)導(dǎo)管消融量占三成以上。導(dǎo)管消融量及心房顫動(dòng)消融量均穩(wěn)步上升。
“目前冷凍或射頻消融是房顫手術(shù)消融的主要能量形式,然而這些基于‘冰與火’傳統(tǒng)的消融方式具有一定局限性,對(duì)消融區(qū)域組織的破壞缺乏選擇性,容易對(duì)鄰近的食管、膈神經(jīng)等周?chē)M織造成損傷?!痹擁?xiàng)目研發(fā)負(fù)責(zé)人、四川錦江電子科技有限公司副總經(jīng)理高進(jìn)年說(shuō)。
“脈沖電場(chǎng)(PEF)”一詞,常見(jiàn)于食品殺菌技術(shù)領(lǐng)域。而此次研發(fā)的心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng),包含心臟脈沖電場(chǎng)消融儀和一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管。其中,心臟脈沖電場(chǎng)消融儀采用的正是這種利用脈沖場(chǎng)為能量的新型消融方式。
文/李迪&陳科
來(lái)源/中國(guó)科技網(wǎng) http://www.stdaily.com//zhuanti/tttj12/2021-04/19/content_1116338.shtml